Lääketieteelliset CNC-komponentit

Sanluo Precision on ammattimainen lääketieteellisten CNC-komponenttien valmistaja ja toimittaja Kiinassa. CNC-komponenttien tarkkuusvalmistukseen erikoistuneena noudatamme lääketeollisuuden korkeimpia vaatimuksia tuotannossa ja laadunvalvonnassa tarjoamalla räätälöityjä standardit ylittäviä koneistuspalveluita ja tukemalla monimutkaisten ja haastavien osien räätälöintiä. Ymmärrämme, että lääketieteellinen laatu edustaa korkeampia materiaalistandardeja, suurempaa koneistustarkkuutta ja kattavampaa laadun jäljitettävyyttä. Siksi jokainen lääketieteellisen CNC-komponentti on potilasturvallisuuden kannalta elintärkeä tuote.

Lähetä kysely

Tuotteen Kuvaus

Lääketieteellisen tason materiaalinhallinta

Sanluo Precision käyttää lääketieteellisesti sertifioituja materiaaleja lääketieteellisiin CNC-komponentteihinsa. Metallimateriaaleja ovat 316L ruostumaton teräs (ASTM F138/F139), titaaniseos Ti6Al4V ELI (ASTM F136) ja koboltti-kromiseos (ASTM F75). Kaikkien mukana on materiaalitodistukset ja kemiallisen koostumuksen raportit. Tekniset muovit, kuten PEEK (ISO 10993), PPSU ja PEI, ovat kaikki läpäisseet bioyhteensopivuusarvioinnit. Materiaalitoimittajien tulee olla ISO 13485 -sertifioituja, ja pätevien toimittajien luetteloa ylläpidetään. Jokaiselle materiaalierälle suoritetaan ICP-spektroskopia kemiallisen koostumuksen määrittämiseksi, DSC-lämpöanalyysi materiaalien ominaisuuksien testaamiseksi ja ultraäänitestaus sisäisten vikojen poistamiseksi. Materiaali- ja tuote-erät yhdistetään yksitellen täydellisen jäljitettävyyden takaamiseksi.

Lääketieteellisen tason käsittelyympäristö

Sanluo Precision on lääketieteellisten CNC-komponenttien valmistukseen erikoistunut yritys, jolla on GMP-sertifioitu työpaja. Saavuttaa ISO Class 7 (Class 10000) -standardit, hiukkaspitoisuus <3,52 miljoonaa/m³ (≥0,5μm). Yrityksen henkilökunnan tulee käyttää puhdastilapukuja, vaihtaa vaatteita, pestä kädet ja käydä ilmasuihkussa ennen työpajaan tuloa. Päivittäinen puhdistus ja desinfiointi suoritetaan sekä kuukausittainen ympäristöseuranta (ilmassa leviävät ja asettuvat bakteerit) lääketieteellisen ympäristön varmistamiseksi.

Lääketieteellisen tason testaus ja sertifiointi

Sanluo Precisionin tehdas suorittaa täyden tarkastuksen ja sertifioinnin kaikille lääketieteellisille CNC-komponenteille. Mittatarkastuksessa käytetään CMM-koordinaattimittauskoneita, optisia kuvantamisjärjestelmiä ja laserskannereita; tarkastusraportit ovat ASME Y14.5 -standardien mukaisia. Pinnan laatu testataan ISO 4287 -standardin mukaisilla karheusmittareilla, profilometreillä ja valkoisen valon interferometreillä. Materiaalitestaukseen sisältyy ICP-spektroskopia, SEM/EDS ja XRD-diffraktio; materiaalin koostumus ja mikrorakenne ovat ASTM-standardien mukaisia. Bioyhteensopivuus arvioidaan sytotoksisuuden (ISO 10993-5), herkistymisen (ISO 10993-10) ja ärsytyksen (ISO 10993-10) suhteen. Tarjoamme täydelliset testiraportit ja vaatimustenmukaisuustodistukset (CoC). Olemme jo tarjonneet räätälöityjä lääketieteellisiä CNC-työstöpalveluita sydämentahdistimille, silmänsisäisille linsseille ja muille laitteille.

Työaseman tarkkuus

mittatarkkuus	OD	ID	T (C)	DP	GD
yksikkö: ±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Geometrinen tarkkuus	pyöreys	koaksiaalisuus	suoruus	sylinterimäisyys	Asennon toleranssi
yksikkö: ±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
tuotantokapasiteettia	1 ~ 999999 kpl	1 ~ 999999 kpl	1 ~ 999999 kpl	1 ~ 999999 kpl	1 ~ 999999 kpl
tuotantosykli	3-20 päivää	3-20 päivää	3-20 päivää	3-20 päivää	3-20 päivää

Käsittelylaitteiden tekniset parametrit

Parametriluokka	Tekniset tiedot
Laitteen malli	Tsugami S205A sveitsiläinen sorvi (valinnainen suurtaajuusjyrsintä)
Ydinpaikannus	Erikoistunut pienten akseliosien, kuten ruostumattomasta teräksestä ja titaaniseoksesta valmistettujen luuruuvien ja hammasniittien tarkkuustyöstöön lääketeollisuudessa.
Korkeataajuiset jyrsintälaitteet	Voidaan varustaa japanilaisella NAKANISHI BM-320F suurtaajuisella jyrsimellä, jonka nopeus on jopa 80 000 rpm ja 1 μm:n jyrsintätarkkuus.
Suurtaajuusjyrsintämitat	Ulkohalkaisija 20 mm, pituus 87 mm, voidaan asentaa suoraan Tsugami S205A:n työkalunpitimen reikään.
Koneistustoiminto	Käytetään titaaniseoksesta valmistettujen luuruuvien päätypintojen erittäin tarkkaan jyrsintään, kuten "poltin" jyrsintään (esim. sisäinen kuusikulmainen, TORX®), joka vaatii purseetonta työstöä.
Keskeiset edut	Sveitsiläinen sorvi itsessään soveltuu hoikkien akseliosien jatkuvaan työstöön; korkeataajuisen jyrsinkoneen avulla kaikki prosessit voidaan suorittaa samalla työstökoneella, mikä varmistaa tasaisen tarkkuuden.
Tyypilliset sovellukset	Titaaniseoksesta valmistetut luuruuvit, luuruuvit, hammasniitit ja muut lääketieteelliset CNC-komponentit.

Parametriluokka	Tekniset tiedot
Laitteen malli	SZ-20E2
Ydinpaikannus	Erittäin jäykkä, erittäin vakaa 3-akselinen raskas sveitsiläinen sorvi
Akselien lukumäärä	3-akselinen
Karajärjestelmä	Sisäänrakennettu öljyjäähdytteinen sähköinen kara; nopeus: 10 000 / 12 000 rpm
Koneistuskapasiteetti	Suurin koneistushalkaisija: Ø20 mm; ohjausholkilla ja ilman ovat vaihdettavissa.
Työkalujärjestelmä	Runsas terärakenne
Keskeiset edut	Erittäin jäykkä muotoilu sopii raskaaseen koneistukseen; se soveltuu erityisesti erittäin tarkkoihin akselikomponentteihin.
Tyypilliset sovellukset	Tarkkuusakseliosat teollisuudelle, kuten 5G/3C, elektroniset liittimet, lääketieteelliset CNC-komponentit ja mittausanturit.