Lääketieteellisten laitteiden CNC-työstö

Sanluo Precision on ammattimainen lääketieteellisten laitteiden CNC-koneistuksen valmistaja ja toimittaja Kiinassa. 15 vuoden teknisellä kokemuksella lääketieteellisten laitteiden CNC-työstyksestä se harjoittaa pääasiassa luokan III korkean riskin lääkinnällisten laitteiden tarkkaa valmistusta, tarjoaa ammattimaisia räätälöityjä lääkinnällisten laitteiden CNC-työstöpalveluita asiakkaille ja tukee monimutkaisten ja vaikeiden osien räätälöintiä. Yritys yhdistää säädöstenmukaisuuden erinomaiseen ammattitaitoon tarjotakseen räätälöityjä prosessointipalveluita tutkimuksesta ja kehityksestä massatuotantoon lääketieteellisille yrityksille.

Lähetä kysely

Tuotteen Kuvaus

Sääntelyn noudattamisjärjestelmä

Sanluo Precision noudattaa kansallista YY/T0287-standardia ja FDA 21 CFR 820 -laatujärjestelmän määräyksiä lääkinnällisten laitteiden CNC-työstyksessä. Se on luonut täydellisen dokumenttijärjestelmän, joka sisältää suunnittelun hallinnan (DHF), laitepäätiedoston (DMF), prosessin validoinnin (PQ) jne. Riskienhallintaa (ISO 14971) käytetään tunnistamaan erilaisia käsittelyprosessissa esiintyviä riskejä ja toteutetaan vastaavia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä. Kaikki prosessiparametrit on tarkistettu ja lukittu, ja kaikki muutokset edellyttävät tarkastelua ja hyväksyntää. CAPA (Corrective and Preventive Actions) suljetun silmukan hallinta on toteutettu prosessointiteknologian jatkuvaa parantamista varten.

Työaseman tarkkuus

mittatarkkuus	OD	ID	T (C)	DP	GD
yksikkö: ±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.003
Geometrinen tarkkuus	pyöreys	koaksiaalisuus	suoruus	sylinterimäisyys	Asennon toleranssi
yksikkö: ±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
tuotantokapasiteettia	1 ~ 999999 kpl	1 ~ 999999 kpl	1 ~ 999999 kpl	1 ~ 999999 kpl	1 ~ 999999 kpl
tuotantosykli	3-20 päivää	3-20 päivää	3-20 päivää	3-20 päivää	3-20 päivää

Erikoistuneet käsittelylaitteet

Ammattimaisena tarkkuuslääketieteellisten laitteiden CNC-työstön valmistajana Sanluo Precision käyttää Swiss Tornos -keskittävää CNC-sorvea hoikkaakselityyppisten lääketieteellisten instrumenttien käsittelyyn (L/D-suhde ≥ 10). Viisiakselinen liitoskoneistuskeskus käsittelee monimutkaisia anatomisia rakenneosia, hitaasti liikkuvia lankaleikkauksia jalostavat kirurgiset terät. Laite on varustettu erittäin tarkalla lämpökuvausjärjestelmällä, joka voi seurata leikkauslämpötilaa reaaliajassa, mikä estää materiaalin ominaisuuksien muutokset. PCD (monikiteinen timantti) ja CBN (cubic boorinitridi) työkaluja käytetään vähentämään työkalujen vaihtotiheyttä ja varmistamaan erän yhtenäisyys.

Biologisen yhteensopivuuden käsittely ja käyttö

Sanluo Precisionin lääketieteellisten laitteiden CNC-työstöpalvelu tarjoaa ammattimaista pintakäsittelytukea. Titaaniseoksille suoritetaan anodinen hapetus tyypin II käsittely stabiilin TiO₂-suojakalvon muodostamiseksi. Ruostumattomassa teräksessä käytetään passivointikäsittelyä vapaan raudan poistamiseksi ja korroosionkestävyyden parantamiseksi. PEEK-materiaaleissa plasmakäsittelyä käytetään parantamaan pintaenergiaa ja tehostamaan solujen adheesiota. Kaikille käsitellyille näytteille on suoritettava solumyrkyllisyystestit (ISO 10993-5), herkistystestit ja ärsytystestit biologisen turvallisuuden varmistamiseksi. Yritys on tarjonnut räätälöityjä lääkinnällisten laitteiden CNC-työstöpalveluita neurokirurgiaan, sydän- ja rintakehäkirurgiaan, ortopediaan, hammaslääketieteeseen jne. Tuotteet ovat saaneet CFDA:n, FDA:n ja CE:n sertifikaatit.

Laitteen tekniset parametrit

Parametriluokat	Parametrien tiedot
Laitteen malli	Sveitsin XT 32/9
Merkki	Tornos
Ydinpaikannus	Monimutkaisten osien monitoiminen ja tehokas käsittely
Akselien lukumäärä	8/9 lineaarista akselia + 2 C-akselia; valinnainen plug-and-play B-akseli
Käsittelykapasiteetti	Suurin käsittelyhalkaisija 32 mm
Työkalujärjestelmä	Jopa 40 työkalua, mukaan lukien 18 sähkötyökalun asentoa; 3 itsenäistä työkalujärjestelmää
Erityiset prosessit	Tukee aventaa, monikulmiojyrsintä/pyörrejyrsintä, sisä- ja ulkopyörrejyrsintä, syväreiän poraus jne.
Keskeiset edut	Kompakti muotoilu, nopea työkalunpitimen muunnos, maksimaalinen joustavuus
Tyypilliset sovellukset	lääketieteelliset laitteet CNC-työstö, lääketieteen ja hammaslääketieteen, elektroniset osat

Parametriluokat	Parametrien tiedot
Laitteen malli	MultiSwiss 6X16
Ydinpaikannus	Monimutkaisten pienten osien tehokas massatuotanto
Akseleiden lukumäärä ja pääakseli	6 pääakselia + 1 valinnainen takapääakseli
Käsittelykapasiteetti	Suurin käsittelyhalkaisija: 16 mm
Pääakselijärjestelmä	Kutakin karaa ohjataan itsenäisesti nopeutta, indeksointia ja C-akselin paikannusta varten; valinnainen konfiguraatio mahdollistaa karan maksiminopeuden 6000 r/min.
Työkalujärjestelmä	Jokaiseen työasemaan mahtuu enintään 4 työkalua ja kokonaiskapasiteetti on jopa 18 työkalua.
Keskeiset edut	Moniakselinen rinnakkaiskäsittely, jonka tuotantotehokkuus on useita kertoja korkeampi kuin yksiakselisissa sorveissa; valinnainen Y-akseliversio
Numeerinen ohjausjärjestelmä	Tornos TBDECO tai TISIS ISO ohjelmointiohjelmisto
Tyypilliset sovellukset	Pienet tarkkuusosat teollisuudessa, kuten lääketieteelliset implantit, lääketieteellisten laitteiden CNC-työstö ja elektroniikka